需提交以下申请材料：

名称核准通知书（或营业执照和公章）

质量管理人学历证、身份证原件及复印件，外加简历（试剂还需主管检验师学历证、身份证、个人简历）

法人手机号，交件人姓名及手机号，邮箱，提供采购及库管人员姓名、学历、专业。

办公室、仓库房产证、租赁合同，经营范围（要注册证）

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2016年，狗仔卓伟拍到了正在剧组拍戏的刘恺威和王鸥深夜竟然共处一室，一时之间也是轰动了整个娱乐圈，两位当事人虽然有发文澄清，卓伟也承认为了逼迫杨幂承认离婚有刻意剪辑视频，但仍是抵挡不住漫天谣言。去年，杨幂刘恺威离婚，王鸥也跟着上了热搜。事情过去这么久了，王鸥依旧处在风口浪尖，被钉在“耻辱柱”上。

特殊要求

2016年，狗仔卓伟拍到了正在剧组拍戏的刘恺威和王鸥深夜竟然共处一室，一时之间也是轰动了整个娱乐圈，两位当事人虽然有发文澄清，卓伟也承认为了逼迫杨幂承认离婚有刻意剪辑视频，但仍是抵挡不住漫天谣言。去年，杨幂刘恺威离婚，王鸥也跟着上了热搜。事情过去这么久了，王鸥依旧处在风口浪尖，被钉在“耻辱柱”上。

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验；

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；?

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。