兼容性与扩展性:医疗仪器应能与其他医疗设备、信息系统无缝对接,实现数据共享。同时设计时要预留接口和升级路径,便于未来技术升级和功能扩展,延长仪器使用寿命。
设计输出:将验证后的设计转化为生产所需的详细技术文档,如图纸、技术规范、生产工艺等。
注册申报:准备并向监管机构提交注册申报资料,包括产品设计文件、测试报告、临床评价报告等。
美观性:医疗器械的外观应简洁大方,色彩搭配协调,给人以专业、可靠的视觉感受。避免过于复杂或刺眼的设计,以免给患者和医护人员带来不良的心理影响。例如,一些医疗设备采用柔和的色调和流畅的线条,营造出温馨、舒适的医疗环境。
易清洁性:为了防止交叉感染,医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方,选择耐、耐腐蚀的材料,确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。