性优先:采用符合国际标准的材料和组件,确保仪器在使用过程中不会对患者造成电气、辐射等伤害,同时关注医护人员的,如防止交叉感染的设计、合理的重量分布、防止误操作的锁机制等。
功能性与准确性:医疗仪器应具备明确且的功能定位,满足特定临床需求。对于测量、监测类仪器,要通过先进技术和严格校准流程确保高精度和长期稳定性,为医生提供可靠诊断依据。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
性:这是医疗器械设计的关键要素。一方面,要确保设备在正常使用和极端情况下都不会对用户造成伤害,如具有良好的电气绝缘性能、防辐射设计等;另一方面,要通过设计防止误操作。